یک تیم حقوقی متشکل از پژوهشگران و وکلای ثبت اختراع در هند، بررسیهایی پیرامون پتنتهای گرنت شده این کشور انجام دادهاند که نشان میدهد، بیش از ۷۸ درصد از پتنتهای گرنت شده دارویی در این کشور، به پیشرفتهای حاشیهای و توسعههای جانبی اختصاص یافته است. این تحقیق که با استفاده از آمار و دادههای مرتبط با پتنتهای گرنت شده طی بازه زمانی سالهای ۲۰۰۹ الی ۲۰۱۶ میلادی انجام گرفته است، با عنوان «چگونه حفاظتهای ما شکست خورده است و چرا باید سیستم اصلاح شود» انتشار یافته و بیان میدارد که بخش سوم قانون پتنت هند در صدور گرنت تعداد زیادی از اختراعات یاد شده نقض گردیده است.
گزارش ارائه شده، نشان میدهد که تنها ۱۵ درصد از پتنتهای ثانویه گرنت شده، تحت نظارتهای دقیق قرار داشته است که با دستورالعملهای کنترلی دفتر ثبت اختراعات هند مطابقت دارد. لازم به ذکر است، پتنتهای ثبتشده در فازهای توسعه محصولات دارویی که به جنبههایی نظیر فرمهای مختلف دوز دارو، فرمولاسیون و روشهای تولید اشاره دارد، تحت عنوان پتنتهای ثانویه نامیده میشوند. محققین سه نوع مداخله اصلاحی را برای رفع این چالش پیشنهاد دادهاند که عبارتند از:
۱- اصلاح و بهروزرسانی دستورالعملهای موجود در زمینه ارزیابی درخواستهای ثبت اختراع؛
۲- بهکارگیری برخی از بندهای مصوب سند راهنمای دیوان عالی کشور موسوم به «Novartis Standard» با هدف اطمینان از هماهنگی ارزیابان و ناظرین ثبت اختراع با قضات دیوان عالی کشور؛
۳- تدوین یک چک لیست برای ارزیابان ثبت اختراع.
در این گزارش، بر این نکته تأکید شده است که در فرمت رایج کنونی اولین گزارش ارزیابی درخواستهای ثبت پتنت «FER» که توسط دفتر ثبت پتنت هند به متقاضیان ارسال میشود، هیچ چک لیستی برای شناسایی پتنتهای ثانویه وجود ندارد. این در حالی است که هر پرونده یا درخواست مشکوک به ثبت اختراع ثانویه، میبایست در سطوح مختلف و بهدقت مورد ارزیابی قرار گیرد.
گفتنی است، پژوهش یاد شده بخشی از یک پروژه بزرگ بینقارهای است که با پشتیبانی و حمایت مالی بنیاد «Shuttleworth» آغاز شده است. این پروژه بر روی ارزیابی نوآوری و میزان دسترسی به داروها در کشورهای هند، برزیل و آفریقای جنوبی متمرکز است.