سال ۲۰۱۹ میلادی، نقطه عطفی در خصوص حقوق مالکیت فکری در صنایع دارویی
۰۴ اردیبهشت ۱۳۹۸

سال ۲۰۱۹ میلادی، نقطه عطفی در خصوص حقوق مالکیت فکری در صنایع دارویی

سال جدید میلادی، از نظر پیشرفت‌های فناورانه و نوآوری‌های ثبت اختراع شده، به نقطه عطفی در صنعت دارو بدل شده است. این امر، به‌ویژه در ماه مارس محسوس‌تر بوده است؛ به‌طوری که به گزارش «IAM»، از منظر حقوقی، تغییر و تحولات بزرگی در زمینه حقوق مالکیت فکری صنایع دارویی، رخ داده است.

شاید بتوان یکی از مهم‌ترین پیشرفت‌های صورت گرفته در سال جاری میلادی را، اختراع جدید دانشگاه کالیفرنیا برای فناوری «CRISPR» دانست که دفتر ثبت اختراعات و علائم تجاری آمریکا، گواهی ثبت اختراعی به شماره «۱۰۲۲۷۶۱۱»، به آن اختصاص داد. این پتنت، می‌تواند رقابت‌ها بر سر فناوری ارزشمند اصلاح ژنتیکی را دگرگون نموده و معادلات فعلی را بر هم زند. اصلاح ژنی، برای درمان طیف وسیعی از بیماری‌ها کاربرد دارد و می‌تواند میلیاردها دلار برای صاحبان فناوری به ارمغان آورد. دانشگاه‌های «MIT» و هاروارد نیز، داعیه مالکیت بر این فناوری را داشته و سخت در تلاش برای توسعه هر چه بیشتر فناوری و ثبت پتنت‌های دیگر در این حوزه دارند.

یکی دیگر از اخبار مهم و اثرگذار حوزه مالکیت فکری در ماه مارس، قوانین جدید «CJEU» به‌عنوان عالی‌ترین دادگاه اتحادیه اروپا، در زمینه فرمول‌بندی داروهای جدید بود. این دستورالعمل‌ها، برای نخستین بار به درخواست دادگاه عالی انگلیس، در پرونده «Eli Lilly Vs. Genentech» مطرح گردید و دیوان عالی اتحادیه اروپا، آن‌ها را در دستور کار خود قرار داد. به نظر می‌رسد که سرمایه‌گذاری‌های بسیار هنگفت و فرایند پیچیده و زمان‌بر تحقیق و توسعه داروهای جدید که با آزمایش‌های بالینی طاقت‌فرسا همراه می‌گردد، استراتژی‌های کسب‌وکار صنایع دارویی را تحت تأثیر خود قرار داده است. بررسی‌ها نشان می‌دهد که در سال‌های اخیر، برخی از شرکت‌های دارویی، تمایلی به ورود به تحقیقات اولیه و سرمایه‌گذاری در توسعه داروهای جدید نداشته و منتظر می‌مانند تا دیگر بازیگران، مواد دارویی را توسعه داده و سپس نسبت به اخذ مجوز بهره‌برداری از آن‌ها، اقدام نمایند. بدیهی است که با توجه به بازار بسیار بزرگ و پیچیدگی‌های فناورانه محصولات دارویی، قوانین و مقررات فراوانی برای تسهیل فرآیند تجاری‌سازی نوآوری‌های دارویی و مبادلات آن‌ها نیاز است و حتی دادگاه‌های منطقه‌ای نیز، در مواجهه با مسائل و چالش‌های این حوزه، ناتوان می‌مانند. به نظر می‌رسد که مجموعه دستورالعمل‌های «CJEU» نیز، در همین راستا تدوین گردیده است.

یکی دیگر از رخدادهای مهم سه ماهه اخیر، تصمیم دادگاه فدرال آمریکا برای تجدید نظر در حکم دادگاه اولیه، مبنی بر رد اعتبار پتنت مرتبط با روش‌های درمانی با استفاده از محصولات طبیعی است. این پتنت، مورد اختلاف شرکت‌های «Natural Alternatives» و «Creative Compounds» قرار گرفته بود و حکم اخیر دادگاه، می‌تواند یک پیشرفت مهم برای محصولات نوآورانه طبیعی به حساب آید.

همچنین تصمیم دفتر ثبت اختراعات و علائم تجاری آمریکا، در توقف بررسی اعتبار یک پتنت دارویی بسیار ارزشمند، می‌تواند ادغام ۷۴ میلیارد دلاری شرکت‌های «Bristol Celgene» و «Revlimid» را تقویت نماید. اخیراً نگرانی‌هایی از رد اعتبار این پتنت که تا سال ۲۰۲۸ میلادی اعتبار داشته و درآمد ۹.۷ میلیارد دلاری را در سال ۲۰۱۷ تضمین نموده است، در بین سهامداران بریستول به وجود آمده بود.

گفتنی است، سیستم پتنت در صنایع و بخش‌های مختلف کسب‌وکار، دارای اثرگذاری‌های متفاوتی است و در این میان، صنایع دارویی و پزشکی، با توجه به سرمایه‌گذاری‌های بسیار زیاد در فعالیت‌های تحقیق و توسعه و امکان تقلید و کپی‌برداری از محصولات عرضه شده به بازار، یکی از صنایع بسیار حساس به پتنت، به حساب می‌آیند. فعالیت گسترده صنایع دارویی بزرگ در زمینه ثبت و انتشار پتنت، تمهیدات ویژه سیاست‌گذاران برای افزایش دوره حفاظت از پتنت‌های دارویی به دلیل دوره‌های طولانی آزمایشات بالینی و دعوی‌های حقوقی گسترده و جنجالی بر سر پتنت‌های دارویی، از مثال‌هایی است که نشان می‌دهد، جایگاه ثبت اختراع در دارو و درمان، تا چه حد پررنگ است. از سوی دیگر، هزینه‌های ثبت پتنت و پیچیدگی‌های مرتبط با فرآیند محافظت از دارایی‌های فکری، موجب شده است تا استراتژی هوشمندانه ثبت اختراع و استفاده از ابزارهایی مانند «درخواست‌های موقت پتنت»، «برنامه PPH» و «PCT»، به صاحبان صنایع دارویی کمک نماید تا بهره‌برداری بهینه از سرمایه‌گذاری‌های تحقیق و توسعه‌ای خود داشته باشند.

نـام و نام خانوادگی
پست الکترونیک
نظر شما
کد امنیتی (حروف بزرگ)

پربازدید‌ترین‌ها

حل مشکل ارتباط برقرار کردن بیماران دارای ماسک تنفسی، به کمک اختراع یک نوجوان ۱۲ ساله
۲ دی ۱۳۹۸

حل مشکل ارتباط برقرار کردن بیماران دارای ماسک تنفسی، به کمک اختراع یک نوجوان ۱۲ ساله

اختراع نوجوان ۱۲ ساله، پس از گذشت پنج سال و اخذ جوایز متعدد، با ثبت در سیستم پتنت و محافظت‌های لازم، گام‌های بعدی برای تجاری‌سازی و عرضه به متقاضیان را طی می‌کند. این اختراع جالب و منحصربه‌فرد، مشکل ارتباطی بیماران استفاده‌کننده از ماسک اکسیژن را رفع نموده و به آن‌ها کمک می‌کند تا صدایشان را به گوش اطرافیان برسانند.

USPTO
سه‌شنبه‌های با طعم مالکیت فکری (وبینارهای آکادمی کانون پتنت ایران)
۱۷ دی ۱۳۹۸

سه‌شنبه‌های با طعم مالکیت فکری (وبینارهای آکادمی کانون پتنت ایران)

کانون پتنت ایران، در راستای فعالیت‌های آموزشی و ترویجی خود و با هدف افزایش آگاهی عمومی پیرامون مالکیت فکری و مزایای آن، برنامه‌ای مدون برای آموزش آنلاین و غیرحضوری، تحت عنوان «سه‌شنبه‌های با طعم مالکیت فکری» را در دستور کار خود قرار داده است. در این برنامه که شامل برگزاری سلسله وبینارهای آموزشی منظم در سه‌شنبه‌های مختلف فصل زمستان است، مخاطبین با مهم‌ترین موضوعات مالکیت فکری آشنا خواهند شد.

انتشار تقویم آموزشی زمستان ۹۸ آکادمی کانون پتنت ایران
۱۵ دی ۱۳۹۸

انتشار تقویم آموزشی زمستان ۹۸ آکادمی کانون پتنت ایران

آکادمی کانون پتنت ایران که فعالیت خود را در سال ۹۷ و با هدف آموزش مخاطب‌محور در حوزه مالکیت فکری آغاز نمود، در راستای اهداف کانون پتنت به منظور ارتقای سطح دانش مالکیت فکری در کشور، اولین تقویم آموزشی خود را در پاییز امسال منتشر ساخت. با توجه به استقبال قابل توجه صورت گرفته از دوره‌های برگزار شده در پاییز سال جاری، آکادمی اقدام به تدوین دومین تقویم آموزشی خود، تحت عنوانه تقویم آموزشی زمستانه نموده که شامل دوره‌های متنوع حضوری و همچنین آموزش مجازی می‌باشد.

برگزاری دومین وبینار آشنایی با مالکیت فکری توسط کانون پتنت ایران
۱۲ دی ۱۳۹۸

برگزاری دومین وبینار آشنایی با مالکیت فکری توسط کانون پتنت ایران

در راستای استقبال قابل توجه مخاطبین از وبینارهای برگزار شده پیشین کانون پتنت ایران، آکادمی کانون در برنامه زمستانه خود نیز، وبینارهایی را در نظر گرفته که یکی از آن‌ها در مورخ هفدهم دی‌ماه سال جاری و با عنوان «آشنایی با مالکیت فکری»، برگزار می‌گردد.

برگزاری اولین وبینار از مجموعه سه‌شنبه‌های با طعم مالکیت فکری
۱۸ دی ۱۳۹۸

برگزاری اولین وبینار از مجموعه سه‌شنبه‌های با طعم مالکیت فکری

آکادمی کانون پتنت ایران، برگزاری سلسله وبینارهایی با موضوعات متنوع مالکیت فکری را برنامه‌ریزی نموده که تحت عنوان «سه‌شنبه‌های با طعم مالکیت فکری»، برگزار می‌گردد. در همین راستا، اولین وبینار این مجموعه با موضوع «آشنایی با مالکیت فکری»، سه‌شنبه گذشته مورخ ۲۴ دی ماه برگزار گردید. آموزش‌های مد نظر، در سرفصل‌هایی شامل «اهمیت دارایی‌های فکری»، «تعاریف دارایی‌های فکری و حوزه شمول آن‌ها»، «قلمرو و مصادیق دارایی‌های فکری و نحوه حمایت از آن‌ها»، «مسیرهای حفاظت از دارایی‌های فکری» و همچنین «مثال‌هایی از مصادیق دارایی‌های فکری»، ارائه گردید.

برگزاری کارگاه «هنر مطالعه پتنت» در پژوهشکده انرژی دانشگاه شریف
۳ دی ۱۳۹۸

برگزاری کارگاه «هنر مطالعه پتنت» در پژوهشکده انرژی دانشگاه شریف

«کانون پتنت ایران» در مورخ ۲۸ آذرماه سال جاری و در راستای استراتژی حمایتی خود برای آموزش در حوزه مالکیت فکری، اقدام به برگزاری کارگاهی با عنوان «هنر مطالعه پتنت» نموده است. از جمله سرفصل‌های مطرح شده در این کارگاه، می‌توان به «مقدمه‌ای بر ساختار و رسالت پتنت»، «نحوه استخراج پتنت»، «آناتومی پتنت»، «نکات کاربردی برای مطالعه بخش‌های مختلف پتنت» و «مطالعه عملی پتنت و استخراج اطلاعات آن» اشاره نمود.