سال ۲۰۱۹ میلادی، نقطه عطفی در خصوص حقوق مالکیت فکری در صنایع دارویی
۰۴ اردیبهشت ۱۳۹۸ سال ۲۰۱۹ میلادی، نقطه عطفی در خصوص حقوق مالکیت فکری در صنایع دارویی

سال جدید میلادی، از نظر پیشرفت‌های فناورانه و نوآوری‌های ثبت اختراع شده، به نقطه عطفی در صنعت دارو بدل شده است. این امر، به‌ویژه در ماه مارس محسوس‌تر بوده است؛ به‌طوری که به گزارش «IAM»، از منظر حقوقی، تغییر و تحولات بزرگی در زمینه حقوق مالکیت فکری صنایع دارویی، رخ داده است.

شاید بتوان یکی از مهم‌ترین پیشرفت‌های صورت گرفته در سال جاری میلادی را، اختراع جدید دانشگاه کالیفرنیا برای فناوری «CRISPR» دانست که دفتر ثبت اختراعات و علائم تجاری آمریکا، گواهی ثبت اختراعی به شماره «۱۰۲۲۷۶۱۱»، به آن اختصاص داد. این پتنت، می‌تواند رقابت‌ها بر سر فناوری ارزشمند اصلاح ژنتیکی را دگرگون نموده و معادلات فعلی را بر هم زند. اصلاح ژنی، برای درمان طیف وسیعی از بیماری‌ها کاربرد دارد و می‌تواند میلیاردها دلار برای صاحبان فناوری به ارمغان آورد. دانشگاه‌های «MIT» و هاروارد نیز، داعیه مالکیت بر این فناوری را داشته و سخت در تلاش برای توسعه هر چه بیشتر فناوری و ثبت پتنت‌های دیگر در این حوزه دارند.

یکی دیگر از اخبار مهم و اثرگذار حوزه مالکیت فکری در ماه مارس، قوانین جدید «CJEU» به‌عنوان عالی‌ترین دادگاه اتحادیه اروپا، در زمینه فرمول‌بندی داروهای جدید بود. این دستورالعمل‌ها، برای نخستین بار به درخواست دادگاه عالی انگلیس، در پرونده «Eli Lilly Vs. Genentech» مطرح گردید و دیوان عالی اتحادیه اروپا، آن‌ها را در دستور کار خود قرار داد. به نظر می‌رسد که سرمایه‌گذاری‌های بسیار هنگفت و فرایند پیچیده و زمان‌بر تحقیق و توسعه داروهای جدید که با آزمایش‌های بالینی طاقت‌فرسا همراه می‌گردد، استراتژی‌های کسب‌وکار صنایع دارویی را تحت تأثیر خود قرار داده است. بررسی‌ها نشان می‌دهد که در سال‌های اخیر، برخی از شرکت‌های دارویی، تمایلی به ورود به تحقیقات اولیه و سرمایه‌گذاری در توسعه داروهای جدید نداشته و منتظر می‌مانند تا دیگر بازیگران، مواد دارویی را توسعه داده و سپس نسبت به اخذ مجوز بهره‌برداری از آن‌ها، اقدام نمایند. بدیهی است که با توجه به بازار بسیار بزرگ و پیچیدگی‌های فناورانه محصولات دارویی، قوانین و مقررات فراوانی برای تسهیل فرآیند تجاری‌سازی نوآوری‌های دارویی و مبادلات آن‌ها نیاز است و حتی دادگاه‌های منطقه‌ای نیز، در مواجهه با مسائل و چالش‌های این حوزه، ناتوان می‌مانند. به نظر می‌رسد که مجموعه دستورالعمل‌های «CJEU» نیز، در همین راستا تدوین گردیده است.

یکی دیگر از رخدادهای مهم سه ماهه اخیر، تصمیم دادگاه فدرال آمریکا برای تجدید نظر در حکم دادگاه اولیه، مبنی بر رد اعتبار پتنت مرتبط با روش‌های درمانی با استفاده از محصولات طبیعی است. این پتنت، مورد اختلاف شرکت‌های «Natural Alternatives» و «Creative Compounds» قرار گرفته بود و حکم اخیر دادگاه، می‌تواند یک پیشرفت مهم برای محصولات نوآورانه طبیعی به حساب آید.

همچنین تصمیم دفتر ثبت اختراعات و علائم تجاری آمریکا، در توقف بررسی اعتبار یک پتنت دارویی بسیار ارزشمند، می‌تواند ادغام ۷۴ میلیارد دلاری شرکت‌های «Bristol Celgene» و «Revlimid» را تقویت نماید. اخیراً نگرانی‌هایی از رد اعتبار این پتنت که تا سال ۲۰۲۸ میلادی اعتبار داشته و درآمد ۹.۷ میلیارد دلاری را در سال ۲۰۱۷ تضمین نموده است، در بین سهامداران بریستول به وجود آمده بود.

گفتنی است، سیستم پتنت در صنایع و بخش‌های مختلف کسب‌وکار، دارای اثرگذاری‌های متفاوتی است و در این میان، صنایع دارویی و پزشکی، با توجه به سرمایه‌گذاری‌های بسیار زیاد در فعالیت‌های تحقیق و توسعه و امکان تقلید و کپی‌برداری از محصولات عرضه شده به بازار، یکی از صنایع بسیار حساس به پتنت، به حساب می‌آیند. فعالیت گسترده صنایع دارویی بزرگ در زمینه ثبت و انتشار پتنت، تمهیدات ویژه سیاست‌گذاران برای افزایش دوره حفاظت از پتنت‌های دارویی به دلیل دوره‌های طولانی آزمایشات بالینی و دعوی‌های حقوقی گسترده و جنجالی بر سر پتنت‌های دارویی، از مثال‌هایی است که نشان می‌دهد، جایگاه ثبت اختراع در دارو و درمان، تا چه حد پررنگ است. از سوی دیگر، هزینه‌های ثبت پتنت و پیچیدگی‌های مرتبط با فرآیند محافظت از دارایی‌های فکری، موجب شده است تا استراتژی هوشمندانه ثبت اختراع و استفاده از ابزارهایی مانند «درخواست‌های موقت پتنت»، «برنامه PPH» و «PCT»، به صاحبان صنایع دارویی کمک نماید تا بهره‌برداری بهینه از سرمایه‌گذاری‌های تحقیق و توسعه‌ای خود داشته باشند.

پربازدید‌ترین‌ها

تقویم پاییز آکادمی کانون پتنت ایران
۱ مهر ۱۴۰۰

تقویم پاییز آکادمی کانون پتنت ایران

آکادمی کانون پتنت ایران، در پاییز سال جاری، هشت مورد از پرمخاطب‌ترین رویدادهای خود را در قالب سه‌شنبه‌های با طعم مالکیت فکری برگزار می‌نماید.

دعوت به همکاری در حوزه‌های مهندسی شیمی، مهندسی مکانیک و مهندسی برق و کامپیوتر
۱۴ مهر ۱۴۰۰

دعوت به همکاری در حوزه‌های مهندسی شیمی، مهندسی مکانیک و مهندسی برق و کامپیوتر

کانون پتنت ایران جهت توسعه تیم جستجوی نوآوری خود، از فارغ‌التحصیلان کارشناسی ارشد یا دکتری در رشته‌های مهندسی شیمی، مهندسی مکانیک و مهندسی برق و کامپیوتر از دانشگاه‌های برتر کشور دعوت به همکاری به‌ عمل می‌آورد.

مدرسه پاییزه مالکیت فکری وزارت بهداشت
۲۵ مهر ۱۴۰۰

مدرسه پاییزه مالکیت فکری وزارت بهداشت

آکادمی کانون پتنت ایران، با همکاری مرکز مالکیت فکری دفتر توسعه فناوری سلامت وزارت بهداشت، اقدام به برگزاری یک مدرسه پاییزه مالکیت فکری ویژه محققین دانشگاه‌ها و مراکز وابسته به وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی نموده است. این مدرسه که متشکل از هفت وبینار با عناوین مختلف مالکیت فکری و با تمرکز ویژه بر ثبت اختراع است، ترغیب برای استفاده از سیستم پتنت، هم برای حفاظت از دستاوردهای فناورانه و هم برای انجام پژوهش‌های کاربردی و خلق ثروت از آن‌ها را هدف قرار می‌دهد.

شناسایی خودروهای فورد به کمک هولوگرام‌های نورانی
۷ مهر ۱۴۰۰

شناسایی خودروهای فورد به کمک هولوگرام‌های نورانی

شرکت خودروسازی فورد، در یک همکاری فناورانه با شرکت لینکلن، فناوری جدیدی برای ایجاد نوعی هولوگرام سفارشی بر روی کاپوت خودرو توسعه داده‌اند. این هولوگرام که از ذرات بسیار ریز آب معلق در هوا تشکیل شده که توسط یک نورافکن روشن می‌شود، امکان تشخیص وسیله نقلیه را در شرایط خاص، از جمله انبوه خودروهای پارک شده در یک پارکینگ، آب و هوای ابری و یا تاریکی شب فراهم می‌نماید.

قرارگیری یک نوجوان ۱۷ ساله در جایگاه یک مخترع سریالی
۱۰ مهر ۱۴۰۰

قرارگیری یک نوجوان ۱۷ ساله در جایگاه یک مخترع سریالی

نوجوان ۱۷ ساله اهل «گوام»، موفق به دریافت چهار گواهی ثبت اختراع از دفتر ثبت اختراعات و علائم تجاری آمریکا شده است. «سونگو کانگ» که از کودکی علاقه خاصی به ساختن وسایل و چیزهای جدید داشت، عمده تمرکزش را بر شناسایی مشکلات پیرامون خود و حل آن‌ها گذاشته و همین رویکرد خلاقانه، تاکنون چهار اختراع کاملاً متفاوت را برایش به ارمغان آورده است.

تعبیه یک سیستم کامل فیلم‌برداری و عکاسی در قلم هوشمند سامسونگ
۱۱ مهر ۱۴۰۰

تعبیه یک سیستم کامل فیلم‌برداری و عکاسی در قلم هوشمند سامسونگ

رصد فعالیت‌های ثبت اختراع سامسونگ نشان می‌دهد که این شرکت فناور، ایده‌های جدید و متنوعی را برای قلم هوشمند خود در سر دارد. در ثبت اختراع جدید این شرکت، قابلیت تصویربرداری و ضبط صدا هم برای قلم هوشمند توصیف شده که استقلال نسبی قابل قبولی را برای این ابزار جانبی ایجاد می‌نماید. در طراحی سامسونگ، سنسورهای دوربین در انتهای قلم تعبیه شده‌ و با بیرون کشیدن نسبی آن از داخل گوشی، امکان تغییر زاویه و ارتفاع دوربین وجود دارد.